各级药品监视治理部分深切贯彻落实党中心、国务院关在增强药品安全的一系列决议计划部署，扎实推进药品安全巩固晋升步履，连续增强药品监视治理，严肃冲击药品范畴背法犯法举动，依法查处了一批庞大案件，切实保障人平易近群众身体康健及用药安全。现将4起药品背法案件典型案例宣布以下。 1、沧州市任丘市源欧生物科技有限公司出产发卖假药案。2021年8月，河北省沧州市任丘市市场监视治理局按照群众举报，对于源欧生物科技有限公司举行现场查抄。经查，该公司于未取患上《药品出产许可证》及药品核准证实文件环境下，出产发卖黄体酮、宝丹酮、丙酸睾酮等药品，货值金额119.70余万元。2021年8月，任丘市市场监视治理局将该案件移送公安机关举行立案侦查。2023年7月，任丘市人平易近法院依据《中华人平易近共及国刑法》《最高人平易近法院 最高人平易近查察院关在打点风险药品安全刑事案件合用法令若干问题的注释》（2022年修订）等相干法令法例划定，讯断该企业法定代表人佟某、企业监事韦某、徐某犯出产、发卖假药罪，判处有期徒刑、并惩罚金。 2、王某等15人无证谋划未经核准入口药品系列案。2023年10月，辽宁省向阳市建平县市场监视治理局按照线索，对于王某等15人涉嫌无证谋划药品案件举行查询拜访。经查，王某等15名涉案职员于未取患上《药品谋划许可证》环境下，购进并发卖未经核准入口的药品，货值金额224.52万元。王某等15人上述三木SEO-举动违背了《中华人平易近共及国药品治理法》第五十一条第一款、第九十八条第四款划定。2024年1月，建平县市场监视治理局依据《中华人平易近共及国药品治理法》第一百一十五条、第一百二十四条第一款第一项、第二款、《辽宁省药品监视治理局行政惩罚裁量权合用划定》第九条第一款第一项、第十四条第一款第一项、第二款划定，对于王某等15人总计处以罚款112.26万元的行政惩罚。 3、朔州市李林中医诊所不法渠道购进药品案。2023年11月，山西省朔州市朔城区市场监视治理局按照群众举报，对于李林中医诊所举行现场查抄。经查，该诊所利用的53种中药饮片，最小单位外包装均未标有产地等相干内容的标签，且没法提供供货方药品出产、谋划企业相干天资与证实质料。该诊所上述举动违背了《中华人平易近共及国药品治理法》第五十五条划定。2023年12月，朔城区市场监视治理局依据《中华人平易近共及国药品治理法》第一百二十九条、《山西省药品监视治理局行政惩罚裁量权合用法则》第十一条划定，对于该诊所处以充公涉案药品、充公背法所患上2.98万元、罚款10万元的行政惩罚。 4、何某、谭某不法生意药品谋划许可证案。2023年7月，广东省江门市恩平市市场监视治理局对于恩平市沙湖镇国春药店举行一样平常查抄。经查，该店《业务执照》的谋划者和《药品谋划许可证》上注明的企业卖力人均为谭某，其在2020年1月取患上药品谋划许可后将《药品谋划许可证》出售给现谋划者何某。当事人上述举动违背了《中华人平易近共及国药品治理法》第一百二十二条划定。2024年3月，恩平市市场监视治理局依据《中华人平易近共及国药品治理法》第一百二十二条划定，对于当事人何某处以充公背法所患上9.04万元、罚款3万元的行政惩罚；对于当事人谭某处以充公背法所患上3000元、罚款3000元的行政惩罚。 合规提醒 一、《中华人平易近共及国药品治理法》划定，从事药品出产、谋划勾当，该当依法打点《药品出产许可证》《药品谋划许可证》，未取患上《药品出产许可证》《药品谋划许可证》禁止从事药品出产、谋划勾当。严禁任何单元或者小我私家经由过程伪造、变造、出租、出借、不法生意许可证等不法路子取患上药品出产、谋划许可。 二、《中华人平易近共及国药品治理法》划定，药品谋划企业及医疗机构该当从药品上市许可持有人或者者具备药品出产、谋划资历的企业购进药品。药品谋划企业、医疗机构购进药品，该当成立并履行进货查抄验收轨制，验明药品及格证实及其他标识；不切合划定要求的，不患上购进、发卖及利用。