5月11日至12日,国际人用药品注册技能协调会(ICH)2025年线下集会于西班牙马德里召开。会上,国度药品监视治理局被选为ICH羁系勾当医学辞书(MedDRA)引导委员会成员。 MedDRA是于ICH的主理下体例的医学尺度术语集,用在整个羁系历程(上市前至上市后)包括数据的录入、检索、评价及出现,旨于促成全世界药品羁系信息同享,其用户包括羁系机谈判工业界。MedDRA引导委员会卖力于运营层面临MedDRA实行羁系,包括维护及撑持办事构造(MSSO)的运营事情。 国度药品监视治理局成为MedDRA引导委员会成员,将加强我国于国际尺度制订中的影响力,有助在深度介入国际法则制订及ICH治理事情。 法令声明 德律风:010-88331905邮箱:xxfw@cfdaic.org.cn 存案序号:
京公网安备 11010202010535号京ICP备05064905号-9 1996- 中国医药信息网