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三木SEO-国家药品监督管理局当选ICH监管活动医学词典(MedDRA)指导委员会成员
来源:大发/i> 发布时间:2025-09-13 12:10:13 类别:新闻资讯

5月11日至12日,国际人用药品注册技能协调会(ICH)2025年线下集会于西班牙马德里召开。会上,国度药品监视治理局被选为ICH羁系勾当医学辞书(MedDRA)引导委员会成员。 MedDRA是于ICH的主理下体例的医学尺度术语集,用在整个羁系历程(上市前至上市后)包括数据的录入、检索、评价及出现,旨于促成全世界药品羁系信息同享,其用户包括羁系机谈判工业界。MedDRA引导委员会卖力于运营层面临MedDRA实行羁系,包括维护及撑持办事构造(MSSO)的运营事情。 国度药品监视治理局成为MedDRA引导委员会成员,将加强我国于国际尺度制订中的影响力,有助在深度介入国际法则制订及ICH治理事情。

法令声明

德律风:010-88331905邮箱:xxfw@cfdaic.org.cn

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