为加速构开国家、省两级药品安全信用档案系统，阐扬创建典型、树模引领作用，2022年9月，国度药监局信息中央会同10个省局启动了药品上市许可持有人药品安全信用档案试点设置装备摆设，各试点省局踊跃推进并取患上阶段性结果。2023年10月13日，国度药监局信息中央构造召开了药品安全信用档案试点总结会。国度药监局药品羁系司，天津市、河北省、辽宁省、上海市、浙江省、安徽省、广东省、重庆市、贵州省、新疆维吾尔自治区药监局等10家试点省局，信息中央等相干卖力同道和事情职员以线上线下相联合的方式到场了集会。

会上，各试点省局缭绕数据管理、危害治理、模子设置装备摆设、闭环办案、质量要害人评价以和信用羁系等方面的摸索，报告请示了药品安全信用档案试点设置装备摆设结果并提出下一步事情规划。国度药监局药品羁系司相干事情卖力同道对于试点省局的设置装备摆设结果赐与高度承认，并暗示药品安全信用档案是落实药品羁系法令法例要求的主要举措，各省局要对峙打基础、固底子、立久远的原则，做好数据搜集等基础性事情，进一步联合羁系现实阐扬药品安全信用档案作用。信息中央党委书记抚慰东充实必定各试点省局取患上的事情成就，指出要根据国度局党组要求，高度器重羁系信息化及聪明羁系事情，各相干单元要进一步提高熟悉，晋升药监年夜数据管理能力，为药品全生命周期数字化治理奠基坚实基础；要缭绕危害防控，加速推进药品安全信用档案运用，构建药品安全信用档案与羁系营业深度交融的羁系新模式。

下一步，信息中央将对峙“强顶层、树典型、聚协力”原则，梳理总结试点设置装备摆设结果，增强典型引领作用，充实阐扬国度、省两级协同联动，挖掘药品品种档案及药品安全信用档案对于羁系的支撑作用，更好落实“以信息化引领药品羁系现代化”的要求。（孙芳蕊）

关在咱们┆ 产物办事┆ 法令声明

德律风：010-88331905邮箱：xxfw@cfdaic.org.cn

存案序号:京公网安备 11010202010535号京ICP备05064905号-9 1996- 中国医药信息网