国度药监局关在启用《出口欧盟原料药证实文件》及《药品出口发卖证实》电子证实的通知布告（2022年第95号）

为深切贯彻落实党中心、国务院关在深化“证照分散”鼎新庞大决议计划部署，优化营商情况，进一步引发市场主体成长活气，晋升国度药监局“互联网+药品羁系”运用办事程度，为药品出口企业提供越发高效便捷的政务办事，经研究决议，自2022年12月1日起，正式启用《出口欧盟原料药证实文件》及《药品出口发卖证实》电子证实，现将有关事项通知布告以下：

1、 自2022年12月1日起，对于签发的《出口欧盟原料药证实文件》及《药品出口发卖证实》启用电子证实。电子证实与纸质证实具备划一效劳。

2、 联合我国药品出口事情实践及世卫构造相干最新指南，启用《药品出口发卖证实》新模板（见附件）。自2022年12月1日起，各省级药品羁系部分该当根据更新后的模板签发《药品出口发卖证实》。

3、 做好启用电子证实的宣贯及引导事情。利用国度药监局运用体系制发的电子证实的，申请人须先行于国度药监局网上服务年夜厅注册并实名认证，进入网上服务年夜厅法人空间“我的证照”栏目，也可登录“中国药监APP”，查看下载响应的电子证实。申请人应妥帖保管电子证实。国度药监局制发的电子证实常见问题和解答，见国度药监局网上服务年夜厅电子证照帮忙栏目。

4、 利用本省运用体系制发的电子证实的，省级药品羁系部分该当向行政区域内企业明确有关服务指南，做好引导及办事。

特此通知布告。

附件：《药品出口发卖证实》模板（2022年版）

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国度药监局

2022年10月27日

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