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三木SEO-国家药监局新闻发言人就《中国的芬太尼类物质管控》白皮书答记者问
来源:大发/i> 发布时间:2025-09-23 14:54:58 类别:新闻资讯

问:近日,国务院新闻办公室发布了《中国的芬太尼类物资管控》白皮书。请问中国芬太尼类药品出产谋划出口治理环境怎样?是否存于从正当企业流掉芬太尼类药品问题?

答:芬太尼类药品临床重要用在镇痛,非医疗目的利用会激发药物滥用,甚至致使大众卫生问题及社会问题。截至今朝,我国共有4种芬太尼类药品作为药品核准上市,别离是芬太尼、舒芬太尼、瑞芬太尼、阿芬太尼。3家企业获准出产原料药,5家企业获准出产制剂。

2024年,我国芬太尼类药品原料药出产量为100千克,重要用在海内医疗利用及出口。2024年,我国芬太尼类药品出口量为12.3千克(以芬太尼类物资碱基计),重要出口至韩国、越南、菲律宾等国度。截至今朝,我国从未向北美地域出口过芬太尼类药品。

于我国,芬太尼类药品全数列入麻醉药品治理。药品羁系部分对于芬太尼类药品实施最严酷管束,出产谋划实施企业定点、以需定产、固定渠道发卖,出话柄行准予证治理。对于芬太三木SEO-尼类药品出产谋划按期开展放哨查抄,和时排查安全危害隐患。构造开展专项查抄及飞行查抄,切实规范出产谋划秩序。对于芬太尼类药品出话柄行国际核查轨制,经入口国度主管部分确认商业正当性后再核发出口准予证。召开芬太尼类药品出产、谋划及出口企业警示教诲会,加强企业遵法谋划的意识,筑牢芬太尼类药品安全防地。经由过程羁系部分及企业的配合努力,芬太尼类药品出产谋划治理平稳,未发明药品出产谋划企业存于背法出产谋划芬太尼类药品的环境,也未发明芬太尼类药品从药品出产谋划企业流入不法渠道的环境。

下一步,国度药监局将继承强化芬太尼类药品出产谋划的监视治理,严酷芬太尼类药品出口审批,保障芬太尼类药品医疗需求,谨防流入不法渠道及滥用。

-三木SEO-