各级药品监视治理部分深切贯彻落实党中心、国务院关在增强药品安全的一系列决议计划部署，深切开展药品谋划环节专项查抄，对峙线上线下一体化羁系，严肃冲击不法渠道购进药品等背法背规举动，依法查处了一批庞大案件，切实保障人平易近群众身体康健及用药安全。现将5起药品谋划专项查抄背法案件典型案例宣布以下。

1、广东文明医药有限公司不法渠道购进药品案

2024年2月，按照公安机关传递案件线索，广东省药品监视治理局对于广东文明医药有限公司举行查询拜访。发明该企业在2023年2月至2024年2月时期，经由过程互联网平台网店发卖相干药品，此中年夜部门药品没法提供正当来历或者进货凭证。该企业从不具有药品出产、谋划天资的单元或者者小我私家购进药品，违背了《中华人平易近共及国药品治理法》第五十五条的划定。2024年9月，广东省药品监视治理局依据《中华人平易近共及国药品治理法》第一百二十九条划定，对于该企业处以充公背法所患上及罚款总计821.6万元，并吊销药品谋划许可证的行政惩罚。

2、安徽阜阳市太及县铭康年夜药房有限公司不法渠道购进药品案

2024年4月，按照药品收集发卖监测线索，安徽省阜阳市药品监视治理部分对于阜阳市太及县铭康年夜药房有限公司举行查抄。发明该企业经由过程收集发卖的药品没法提供正当购进渠道。该企业上述举动违背《中华人平易近共及国药品治理法》第五十五条划定。2024年9月，太及县市场监视治理局依据《中华人平易近共及国药品治理法》第一百二十九条划定，对于该企业处以充公背法所患上32.1万元，并吊销药品谋划许可证的行政惩罚。

3、重庆京九医药有限公司不法渠道购进药品、未遵守药品谋划质量治理规范案

2023年8月，按照投诉举报线索，重庆市药品监视治理局对于重庆京九医药有限公司举行查询拜访。发明该企业没法提供其发卖祛湿颗粒等药品的正当购进单元及单据，未对于药品举行采购审核及验收入库，导致药品于购进、贮存、发卖等环节离开了质量治理系统。该企业上述举动违背了《中华人平易近共及国药品治理法》第五十三条、五十五条划定。2024年6月，重庆市药品监视治理局依据《中华人平易近共及国药品治理法》第一百二十六条、一百二十九条的划定，对于该企业处以充公背法所患上及罚款总计147.9万元，并吊销药品谋划许可证的行政惩罚。

4、福建蜂鸟医药有限公司未遵守药品谋划质量治理规范案

2024年7月，按照一样平常羁系线索，福建省药品监视治理局对于福建蜂鸟医药有限公司举行查询拜访。发明该企业计较机体系记载及药品发卖单据显示，2024年3月至5月时期将138单（笔）232种药品虚伪发卖给南通市某药房，现实未发生发卖举动，且企业没法提供药品真实流向信息，相干药品流向没法查明。上述举动违背了《中华人平易近共及国药品治理法》第五十三条第一款、第三款划定。2024年10月，福建省药品监视治理局依据《中华人平易近共及国药品治理法》第一百二十六条划定，对于该企业作出罚款97万元、责令停产破产整顿的行政惩罚；对于法定代表人、企业卖力人蔡某处以充公背法举动发生时期自本单元所获收入、罚款及十年禁止从事药品出产谋划勾当的行政惩罚；对于发卖员、开单员方某及质量卖力人陈某别离处以充公背法举动发生时期自本单元所获收入、罚款的行政惩罚。

5、深圳市都市康健药业有限公司、深圳市都市医药株式会社及深圳市及君康年夜药房有限公司未遵守药品谋划质量治理规范案

2024年1月，按照新闻媒体报导线索，广东省药品监视治理局对于深圳市都市康健药业有限公司涉嫌从不具有药品出产、谋划天资的单元或者者小我私家购进药品的举动举行查询拜访，发明深圳市都市康健药业有限公司、深圳市都市医药株式会社及深圳市及君康年夜药房有限公司于药品采购、发卖等环节，存于未采纳有用的质量节制办法确保药品质量、不克不及实现药品可追溯，不克不及有用履职提防药品质量危害等多项严峻违背药品谋划质量治理规范的景象，且存于提供虚伪药品购进、发卖凭证或者记载，拒不共同执法职员查询拜访等严峻情节。三家企业的上述举动违背了《中华人平易近共及国药品治理法》第五十三条第一款划定。2024年8月，广东省药品监视治理部分依据《中华人平易近共及国药品治理法》第一百二十六条划定，别离对于三家企业处以罚款170万元及吊销药品谋划许可证的行政惩罚，对于企业法定代表人、企业卖力人及质量卖力人予以充公背法举动发生时期自本单元所获收入、罚款的行政惩罚及十年禁止从事药品出产谋划勾当的行政惩罚。

合规提醒

1.《中华人平易近共及国药品治理法》划定，药品谋划企业该当从药品上市许可持有人或者者具备药品出产、谋划资历的企业购进药品。药品谋划企业购销药品，该当有真实、完备的购销记载。

2.《中华人平易近共及国药品治理法》划定，从事药品谋划勾当，该当遵守药品谋划质量治理规范，成立健全药品谋划质量治理系统，包管药品谋划全历程连续切合法定要求。药品谋划企业的法定代表人、重要卖力人对于本企业的药品谋划勾当周全卖力。

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